UDI编码中DI和PI是什么？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

14152: 浏览

UDI编码中DI和PI是什么？

UDI

UDI编码申请流程，DI和PI是什么？

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

小懒虫二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-10-08 15:42

唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是美国FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。

器械标识DI属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”；

而生产标识PI属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与DI联合使用，才能指向特定的医疗器械产品。

二、UDI代码的结构和编制方法 UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。

赞同 1 0评论

关于作者

: 冒牌货 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

103: 回答

57: 文章

808: 问题

问题动态

发布时间: 2019-10-08 15:40

更新时间: 2019-10-08 15:42

关注人数: 2 人关注

相关问题

关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？: 924 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?: 1037 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？: 2253 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?: 1042 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？: 1153 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？: 6178 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗机构如何进行DI对码工作？: 668 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

Could you please explain if drying conditions are required?: 994 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CDISC常用标准有哪些？: 2444 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

API 20 C AUX和API Candida有何区别？: 2954 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？: 1703 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械唯一标识相关标准有哪些?: 1592 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报: 5374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?: 1355 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问医疗器械唯一标识数据库是什么？: 949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？: 962 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GS1码是由哪些信息组成的？: 1125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？: 9900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？: 6178 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？: 824 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1