注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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什么是严重不良事件？

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文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 滴定的正确方法？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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