体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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什么是可重复使用医疗器械？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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什么是FDA警告信？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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什么是中间体 Intermediate？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 标准品如何命名？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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