国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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B级区能否设消防箱？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 A级需要测自净时间吗？

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