不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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