环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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