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cyxwvoarn 在 2020-07-01 17:24 发起了提问 试验方法: 问答 AQI是怎样进行计算与评价的？

pzbp666: 　AQI计算与评价的过程大致可分为三个步骤：第一步是对照各项污染物的分级浓度限值，以细颗粒物（PM2.5）、可吸入颗粒物（PM10）、二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、臭氧（O3）、一氧化碳（CO）等各项污染物的实测浓度值（其中PM2.5、PM10为24小时平均浓度）分别计算得出空气质量分指数...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-07-01 17:24 发起了提问 试验方法: 问答什么是AQI？

pzbp666: AQI，即空气质量指数（Air Quality Index），是定量描述空气质量状况的无量纲指数。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-07-01 13:54 发表了文章: 文章经验分享|PCR实验室的污染来源及控制策略

PCR 技术是一种体外模拟DNA复制过程的核酸扩增技术，主要通过重复高温变性、低温退火和延伸三个循环，然后将靶DNA扩增数百万倍，因此PCR技术的优势就是极高的灵敏度，但是任何事物都有其两面性，PCR...; 赞同0  2313 浏览  0 评论 cyxwvoarn 2020-07-01 13:54

cyxwvoarn 在 2020-06-30 11:55 发起了提问 计量校准: 问答国产游标卡尺哪个好一些

LX3345680188: 1、哈量（哈量是国内最老的量具企业，现专注于量仪和机床。）2、成量（成量为哈量援建3大工厂之一，现侧重于刃具。）3、广陆（广陆创始人之一为量具行业著名专家吴峰山先生，专注于数显类量具，其产量可排世界前三。）4、桂量（哈量援建3大工厂之一，侧重于游标卡尺，镀铬质量较好。）5、成量成都成量工...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-06-30 10:31 发起了提问 电子电气: 问答电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

哪托来了: 世界上的（工频，即市电）交流电源的频率标准有50Hz、60Hz两种，介于两者直接的频率标准是不存在的。所以说“50/60Hz”更符合实际，更规范。; 关注问题 4  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-06-23 10:12 发起了提问 审计认证 医疗器械: 问答医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

呵呵呵: 医疗器械注册质量管理体系核查的工作流程及申报资料要求可登录所在省的食品药品监督管理局网站查阅。其中申报资料包括：1）产品注册受理通知书复印件2）注册申请人基本情况表（一式四份）a）申报体系核查产品名称应与注册受理通知书产品名称一致。b）包括对申报资料作出的承诺，并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺...; 关注问题 3  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-06-23 10:11 发起了提问 审计认证: 问答注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

呵呵呵: 1）体系核查由食品药品监督管理部门医疗器械技术审评机构触发；2）对于首次注册的，注册申请人应当在注册申请受理后10个工作日内凭注册受理通知书向省食品药品监督管理局提交体系核查资料；3）对于产品注册许可事项变更的，且通过产品技术审评判定需要开展体系核查的，注册申请人应当在接到省食品药品监督管理局《体系...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-06-22 19:40 发起了提问 注册检验: 问答生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

多多猪: 依据GB/T16886.1-2011，应考虑产品制造所用材料、预期的添加剂、工艺污染物和残留物、可滤沥物质、降解产物、最终产品的物理特性、各个组件及他们在最终产品中的相互作用、包装材料和保存介质等均对生物相容性产生影响等因素，因此产品的生物相容性试验原则上应采用终产品进行，或采用取自最终产品上有代表...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-06-22 19:35 发起了提问 国内注册 医疗器械独立软件: 问答医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

多多猪: 根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》：若仅涉及轻微增强类软件更新，延续注册时应单独提交一份软件更新描述文档、现成软件更新描述文档，详见《医疗器械软件注册技术审查指导原则》第四、六节；若仅发生纠正类软件更新，延续注册时应提交纠正类软件更新申报资料，详见《医疗器械软件注册技术审查指导原则》第四节。若...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-06-22 19:30 发起了提问 有源医疗器械: 问答有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

多多猪: 可重复使用的附件，使用前应保证已消毒或灭菌。说明书中应明确具体的消毒/灭菌方法（如使用的消毒剂、消毒或灭菌设备），消毒/灭菌周期的重要参数（如时间、温度和压力等）。研究资料中应提供消毒/灭菌方法确定的依据、消毒/灭菌效果确认资料及推荐的消毒/灭菌方法耐受性的研究资料。; 关注问题 2  0  0 评论

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