医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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申请MORE系统的资料有哪些？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 如何做好内审工作

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问 SABER认证流程是什么

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 什么是质量体系审核？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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