集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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哪个部门负责伦理审查？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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CCS文件的构成包括哪一些？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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