柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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生物相容性是什么？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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