医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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