有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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