TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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