该问题已被锁定!
2
关注
4858
浏览

进口药品申报时,以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-11-30 15:47

进口药品受理时,认可境外监管机构GMP核查信递交形式,药品生产企业相关信息应与所申报信息一致,须经所在国公证机关公证及驻所在国中国使领馆认证。  

关于作者

问题动态

发布时间
2019-11-30 15:47
更新时间
2019-11-30 15:47
关注人数
2 人关注

相关问题

试验设计(DOE)中的残差是什么?
对原料药供应链的文件和验证的期望是什么?
内审员的要求是什么?
欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么
医疗器械不良事件监测工作的目的是什么?
带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?
精馏操作中怎样调节釜温?引起釜温波动的因素是什么?
抽样检验方案的设计依据是什么?
这是什么菌落呢
软件配置管理中的三个基线是什么?