胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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