产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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