是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 标准曲线有效期的规定？

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