在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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实验室内部校准与自校准的区别?

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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实验室样品应储存在何处？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 什么是校准曲线？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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