为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

1488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

每次开机都必须做标准曲线吗？

2657 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

2402 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室“三废”如何处理？

1654 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

1530 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

1340 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

1293 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

2839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

1484 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

1334 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

2000 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

1248 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

3539 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

3337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每次开机都必须做标准曲线吗？

2657 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

1938 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量内校员有哪些工作?

6228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

1488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

2546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 移液管和吸量管的洗涤方法？

4678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论