必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

1056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

管理评审的内容有哪些?

5823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

1044 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

传递窗必须设置压差

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

1131 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么叫实验室能力验证？

579 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么 PCPA 评审?

5373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

3033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

2320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

2047 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

7529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 碱式滴定管如何赶气泡？

3496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫实验室能力验证？

579 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 校准曲线能不能长期使用？

2390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

2199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

2217 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是无塞滴定管

7199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

956 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

6026 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1328 浏览 2 关注 1 回答 0 评论