如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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为什么必须进行方法确认?

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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实验室印章印签应该如何管理？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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