水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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