纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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关键工序的验证确认的问题？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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