纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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什么是验证总计划

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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如何进行验证？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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