核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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如何进行PLC系统的验证？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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