一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 生物类似药的适用范围？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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