参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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