牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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食品生产过程进行验证如何做？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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8D报告如何实施？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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问 什么是基准（datum）？

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问 地标线是如何使用的？

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问 精益生产管理怎么做？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 什么是位置公差？

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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