空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

4746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

1074 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

4963 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

3832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

4034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

阶段性生产的清洁验证怎么做？

4877 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

491 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

3596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

5174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

2680 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何编制作业指导书（sop）

5813 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 完整的实验室内审流程如何设计

6427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

1324 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

2926 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

3709 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是作业指导书？

5587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

1826 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

6338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论