溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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生物类似药的整体研发策略？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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