化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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化学品安全技术说明书（CSDS）编写规定 ?

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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