叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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