仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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企业是否需要备案参比制剂？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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