氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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