软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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