有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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