医疗器械的召回分几级？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 什么是MDSAP？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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