医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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医疗器械临床试验分类？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 什么是MDSAP？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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