当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在18~26℃，相对湿度控制在45%~65%。由于无菌操作核心区对微生物要求较高，对该区域的操作人员的服装穿着有特殊要求，通常进入该区域的操作人员会穿着两层洁净服，因此该区域的温湿度要求相对严格一些可按GMP指南数值设计。
A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；
C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；
当然，企业也可以结合GMP指南以及产品特性、生产工艺要求等因素来制定合适的温湿度标准。
当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在18~26℃，相对湿度控制在45%~65%。由于无菌操作核心区对微生物要求较高，对该区域的操作人员的服装穿着有特殊要求，通常进入该区域的操作人员会穿着两层洁净服，因此该区域的温湿度要求相对严格一些可按GMP指南数值设计。
A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；
C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；
当然，企业也可以结合GMP指南以及产品特性、生产工艺要求等因素来制定合适的温湿度标准。
参考：
欧盟GMP、中国GMP、GMP指南
