清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 何时进行方法确认?

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问 什么是验证总计划

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 怎样进行方法确认?

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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