空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 方法验证该怎么做

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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