中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

1247 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

4031 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

1832 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

3111 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

7798 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

1909 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

2707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

3307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

1367 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

1291 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

7284 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 请问分析方法验证与确认的区别？

6440 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

5884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FDA分析方法验证如何做？

6315 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计算机系统URS怎么写？

8970 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

2949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

5490 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

2962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

4950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

5341 浏览 2 关注 1 回答 0 评论