大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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