体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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新规定对药品进口商有何影响?

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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我在用火焰法测定水中钾时，其吸光度经常不能回复至自动调零时的状态，有时可升至0.01，对结果影响很大，请各位帮忙查找一下原因。

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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日本排放核污水对环境有何影响?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 什么是DOE

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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