可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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如何做产品外观检验

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 怎样进行复检

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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