纠正与纠正措施有什么区别？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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问 工艺验证再验证周期一般多久？

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问 热穿透试验怎么做？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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问 做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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问 如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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