关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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IATF16949中服务要求指什么？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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质量体系审核的内容有哪些?

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问 质量环有什么特点?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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