企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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预期脱落率有没有要求？

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 什么 PCPA 评审?

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