质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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方法的性能参数有哪些?

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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