每期临床试验中包括什么类型的试验？

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伦理委员会审核什么？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 什么是质量意识？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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