兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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如何制作A3报告

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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