血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量信息有什么作用?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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