现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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ISO13485标准质量管理体系文书

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质量人网盘

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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