分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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返工和返修有什么区别？

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什么是LRV

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上层管理者的质量职责是什么?

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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DFMEA和PFMEA有什么不同？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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