REACH认证什么产品需要通报？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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什么是DHR？

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什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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什么是产品特性？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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