在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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