附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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气象色谱测EO残留的设置参数？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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