为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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