印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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