SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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