牙科种植体产品注册单元应如何划分

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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标准曲线如何检验？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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